《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🐥)新药高质量发展的若干(🍫)措施》(以下简称《若干(🗾)措施》)对外发布。中新健(🐇)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🍰)付(👟)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(🏋)》首条便提出“支持(❕)医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(💅)提到要依托全国统一的医(📿)保信息平台(🗜)，做(🕉)好(👮)疾病谱、(🙈)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🛀)新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🎯)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(😼)模。鼓励商业健康保险公(🙄)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(😨)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🤸)获得国家药品监管(✅)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(🚀)予点对点政策指导。医保(💦)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(📁)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(💠)创新药研发方面(🏢)，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🔁)使进了医保目录，创新药也常卡在医(🔟)院“进门”环(💫)节。国家医保局医保中心副主任王国(👊)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🤖)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(☝)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(👝)品和(🔖)商保创(🤶)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🙍)同一通用名药品只能有(🏵)两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🎗)基(🏚)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🛶)生事件等特殊情况必需(⬆)的创新药，可商有关部门(💘)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🌨)　另(🌪)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🧔)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🎭)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🎀)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🤹)，为超出基本医保承受力的高价值创新药(🏙)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(🤶)商保创新药目录(📟)与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🃏)，企(🕉)业可以(💀)自主申报纳入医保药(🗃)品目录(🍺)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(😆)健康记(🎹)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🕞)设计的时候定位可能不一(🎴)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(🚱)也是协商(♿)价。”

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