《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(💔)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🔱)一一给出解决措施。 　(😤)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🚹)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(⬅)谱、临床用药需求等(〰)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🌔)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(🍛)金方面，文(🦋)件提出，鼓(✳)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🌼)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🌿)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🤔)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(😫)筹推动创新药研发方(🛁)面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🔙)染病、高发重(🥐)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务(🐈)落地(🌓)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(👬)心(Ⓜ)副主任王国栋1日在政策解(🥔)读发布会上强调，首要(🐀)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(💙)道，保障临床诊疗需求和患者合理(🐶)用药权益。 　　此外，不(♏)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🚂)配备使用。医保目录内谈判药品和商(💲)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(㊗)《若干措施(🛵)》提出，定期调整优(🌂)化基(🚲)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🛷)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(㊙)值大、患者获益显著且超出(🖍)基本医保保障范围的创新药(🌄)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(⚓)管理司(🐍)司长黄(🤵)心宇表(😭)示，“商保(🤔)创新药目录是(😖)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(📉)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🔎)、商保创新药目录或(🍶)同时申报两者。” 　　中新(🚢)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(📲)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(✋)责人表示，“因为不同的产品设计的时(🤴)候定位可能不(🔓)一样，这是市场行为，市场的边(👚)界在这里，所(📇)以用的是推荐，而(🔺)且价格应该也是协商价(🦂)。”

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