《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🐄)的(🚢)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🕶)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(⬅)”“进院难”“支(🤬)付难”，文件都一一给出解(🐻)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🐥)统一的医保信息平台，做好疾(🐦)病谱、临床用药需求等数据(🖕)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🦏)险公司通过创新药投资基(🏉)金等多种方式，为创(🏠)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(✨)市申(🛹)请获得国家药品监管部门受理的创新(🕯)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🤣)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(👬)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(👯)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(♍)见病等重点领域，推动药物研发相关(🍱)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🎇)　此前，即(🍠)使进了医保目录(🥑)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(📌)会上强调(🕞)，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🔮)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🌗)药品配备或设立临时采购绿(❤)色通道，保障临床诊疗(🔪)需求和患者合理用药权益(🗻)。 　(🕡)　此(⏬)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(📲)同一通用名药品只能有两个规(🥒)格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🐬)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(🌎)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🥢)径。 　　另(🛥)外，此次文件中的一大亮点(🆕)是(🏗)提出设立“商业(🎯)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(♎)获益显著且超出(🐙)基(👝)本(💴)医保保障范围的创新药(🕊)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🐎)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🌮)保障边界，为(😯)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🌸)目录同(👓)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🐶)时(⛪)申报两者。” 　　(😾)中新健康记(🆙)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🛠)“强制”。国家(👈)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🛺)候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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