《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🕤)7月1日(🎈)，国家医保局、(🦋)国家卫生健康委印发的《支持创新(♟)药高质量(🤐)发展的若干措施》(以(🕡)下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🐿)康注意到，对于业界(🌸)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🌱)《若干措施》首条(🎸)便提出“支持医保数据用于创新药(😺)研发”。具(👧)体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(💔)据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🛰)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🥊)　另外，文件提出，上市申请获得国家药(♒)品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(💢)可围绕药品目录准入涉(🎖)及的主规格、参照药、支付范围等(🥨)开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🦉)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(🔰)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🌜)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🤪)家医保局医(💡)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(📨)事会，根据需要及时(👥)调整药品配(🈳)备或设立临(👝)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(🎏)量、药占比等为(🤽)由影响创新(🏻)药配备使用。医保目录(🐳)内谈判药品(🉑)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(📃))。 　　《若干措施》提出，定(🌍)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(👏)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🚨)医保(😚)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(🌤)大亮(📰)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🤠)出基本医保(🧛)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(♈)医(🎿)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🏄)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主(🐵)申报纳(💻)入医保药品目录(🎒)、(🔬)商(💟)保创新药目录或同(🥀)时(🛀)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🕠)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🤸)定位可能不一样，这(🆕)是市场行为，市场的边界(⛹)在(🕢)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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